根據《寶山區加快生物醫藥與生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策》（寶經(jīng)規〔2022〕2 號）和《寶山區加快生物醫藥與生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策管理辦法》（寶經(jīng)規〔2022〕3 號），開(kāi)展2023年《寶山區加快生物醫藥與生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策》（簡(jiǎn)稱(chēng)“寶山區生物醫藥專(zhuān)項政策”）項目申報有關(guān)事項通知如下。

一、申報條件

1、符合寶山生物醫藥與生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展導向，為寶山建設上海科創(chuàng )中心主陣地做出重要貢獻的法人和非法人組織。企業(yè)應在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中做好安全生產(chǎn)工作。

2、注冊地和稅管地在寶山區的法人和非法人組織。

3、申報單位不得將同一項目重復申報或拆分申報。

二、支持范圍

支持產(chǎn)業(yè)做優(yōu)做強

1、對年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入首次突破5000萬(wàn)元、1億元、2億元、3億元的，給予相應支持。

2、寶山區內藥品或醫療器械上市許可持有人，委托本區生物醫藥企業(yè)提供生產(chǎn)服務(wù)的，給予相應支持。

3、鼓勵企業(yè)參加國家組織的藥品、醫療器械集中采購。對中選單位給予相應支持。

4、對產(chǎn)品（藥品、醫療器械）出口，年度出口規模首次達到100萬(wàn)美元以上，給予相應支持。

加大科創(chuàng )及研發(fā)支持力度

5、對獲國家級或市級重大專(zhuān)項且落戶(hù)寶山的新藥研發(fā)項目，給予相應支持。

6、對在國內、外開(kāi)展臨床試驗并在我區進(jìn)行轉化的新藥，根據其研發(fā)進(jìn)度（臨床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期）分階段予以資助。

7、對在國內、外開(kāi)展臨床試驗并在我區進(jìn)行轉化的新藥，在臨床試驗各階段獲得市級資金支持的，給予相應支持。

8、對取得新藥藥品生產(chǎn)批件和藥品上市許可的，給予相應支持。

9、對取得全國首仿藥品（年度首仿）生產(chǎn)批件的企業(yè)，給予相應支持。

10、推動(dòng)仿制藥研發(fā)。對除首仿藥外的通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)的其他藥品，給予相應支持。

11、對開(kāi)展醫療器械研制的企業(yè)，根據其研發(fā)進(jìn)度分階段予以資助。

12、對開(kāi)展醫療器械研制的企業(yè)，在研發(fā)進(jìn)度各階段獲得市級資金支持的，給予相應支持。

13、對取得第三類(lèi)醫療器械生產(chǎn)許可證并著(zhù)手在寶山開(kāi)展產(chǎn)業(yè)化的生物醫藥企業(yè)，給予相應支持。

重點(diǎn)支持四大細分賽道

14、對區內細胞診斷治療、基因診斷治療、創(chuàng )新型疫苗和創(chuàng )新醫療器械四大細分賽道內的重點(diǎn)企業(yè)，開(kāi)展核心技術(shù)攻關(guān)（或具備核心技術(shù)能力）的項目及重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)化項目，并獲得市級資金支持的，給予相應支持。

支持取得專(zhuān)業(yè)資質(zhì)認證

15、對寶山區完成醫療器械、藥物臨床試驗機構備案的醫療機構，給予相應支持。

支持機構平臺搭建

16、（1）對新建的行業(yè)龍頭合同研發(fā)機構(CRO)、合同外包生產(chǎn)機構(CMO)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構(CDMO)、藥物及醫療器械第三方檢測服務(wù)平臺、制藥裝備數字化與技術(shù)質(zhì)量追溯平臺、醫療大數據臨床研究應用中心、大健康產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng )新服務(wù)平臺和專(zhuān)業(yè)服務(wù)平臺、醫藥工業(yè)廢棄物處理設施等生物醫藥與生命健康產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺，給予相應支持。

（2）對已建成運營(yíng)的公共服務(wù)平臺企業(yè)，為本區企業(yè)（與平臺無(wú)投資關(guān)聯(lián)情況）提供生物醫藥研發(fā)及生產(chǎn)的專(zhuān)業(yè)化服務(wù)，給予相應支持。

支持綠色發(fā)展

17、企業(yè)規范處置危廢。對規范收集、分類(lèi)、暫存及處置危廢的生物醫藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)給予上年度危廢處置費用補貼。

三、申報審核程序

申報時(shí)間

2023年7月28日至8月28日

申報方式

網(wǎng)上自主申報。企業(yè)、機構在“寶你惠”政策直通車(chē)XⅡ生物醫藥政策專(zhuān)欄在線(xiàn)填寫(xiě)并下載表格，經(jīng)所屬街鎮（園區）蓋章確認后提交申請材料，報區生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導小組辦公室網(wǎng)上審核。

責任部門(mén)審核。

簡(jiǎn)易類(lèi)項目：區生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導小組辦公室通過(guò)申報系統對申請企業(yè)、機構進(jìn)行實(shí)名校驗、信用核驗、是否重復享受政策等比對。區生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導小組辦公室負責完成對項目申報材料的受理審核。

競爭評審類(lèi)項目：區生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導小組辦公室通過(guò)申報系統對申請企業(yè)、機構進(jìn)行實(shí)名校驗、信用核驗、是否重復享受政策等比對。區生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導小組辦公室完成對項目申報材料受理審核、線(xiàn)下專(zhuān)家評審和部門(mén)聯(lián)審。評審通過(guò)的項目由區生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導小組辦公室在寶山區生物醫藥專(zhuān)項政策申報系統公示。

撥付執行。區生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導小組辦公室在完成項目審核后向區經(jīng)委提出資金撥付申請，相關(guān)撥付程序按區財政資金管理規定執行，并將結果告知企業(yè)。

四、申報材料

網(wǎng)上填報，上傳材料均需原件掃描件。在線(xiàn)提交的電子材料須為PDF格式。

1、《寶山區生物醫藥專(zhuān)項支持政策項目申請表》

2、按照系統提示，根據相應條款要求提供證明材料。

3、其他需要補充的相關(guān)材料

來(lái)源：上海寶山